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又爆600萬顆血壓藥染致癌原料下架 食藥署保不住3月還有未爆彈?
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▲(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝)。
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
國內降血壓藥物染致癌性成分一爆再爆,儘管食藥署日前才信誓旦旦並強調已主動鎖藥證、清查國內各大藥廠,但今(27)日又有瑩碩生技醫藥股份有限公司及美商亞培股份有限公司台灣分公司兩家通報,旗下3款藥品也用到問題原料,必須下架數量多達600萬顆。食藥署對於還有沒有未爆彈則不敢打包票。
國際間沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」自去年7月爆發以來,國內藥品一爆再爆,讓藥師及民眾都不免大喊政府把關究竟在哪?為什麼頻頻破功?
瑩碩公司及亞培公司今午間又通報,自主檢驗106年留樣的Valsartan原料藥,有3批原料藥檢出含有NDMA (來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司;批號:10200-170925、10200-160911及10200-160417),波及藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」177萬顆、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」53萬顆及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」369萬顆。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,食藥署已要求兩家公司即刻起下架停止供應,並通報健保、醫療機構及藥局,應於1個月內(3月27日前)完成回收,也已請衛生局督導下架回收事宜,不過,針對正在使用這些藥品的患者,食藥署並不建議任意停藥,只能請民眾儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
降血壓藥問題原料藥一爆再爆,讓食藥署先前才主動對外發布的一連串所謂加強管制措施頓時被打臉。食藥署對此只不斷強調,沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分是國際事件波及,食藥署沒輕忽。
吳明美說,食藥署目前已開發出新檢驗方法,從過去需留樣100公克,降至10公克即可驗出,目前已要求業者必須在3月11日以前完成自主檢驗通報,不過媒體追問這是否代表限期過後不會再有問題原料時,吳明美未正面回應,僅說「如果業者都乖乖遵照規定做的話」。
照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝、食藥署提供
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海嘯夜襲印尼逾600死傷 有多名台灣人受困
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印尼巽他海峽附近海灘昨天(22日)遭到海嘯夜襲,造成多棟房屋倒塌,造成168人喪命,30人失蹤,受傷人數攀升到745人。根據了解,有8名台灣觀光客到當地旅遊,受困在山上,多名大人小孩受傷,目前已有人前往救援。
天還沒亮,兇猛海水往岸上直衝而來,嚇得民眾倉皇逃跑,由高處往下看,地面早已變成汪洋一片,令人不敢置信。
印尼時間22日晚上9點半左右,巽他海峽遭到海嘯夜襲,部分地區災情慘重,多棟房屋建築被毀,家園瞬間變成一片殘骸。
CNN主播:「官方表示海嘯的肇因,可能是因為喀拉喀托之子火山爆發,導致海底發生山體滑坡。」
印尼當局表示,這次的海嘯並不是由地震引起的,可能是喀拉喀托之子火山活動,加上滿月潮汐異常暴潮,才會引發海嘯。
網路新聞旁白:「海水沖上來,沖到海灘上的用餐區,大家通常會坐在這裡,海水直接沖進來。」
事實上12月21日,喀拉喀托之子火山就曾噴發,時間長達2分12秒,火山雲高達400公尺,印尼氣象氣候地球物理局發布警告,呼籲民眾不要靠近火山方圓2公里內,而印尼遭到海嘯侵襲,今年已經不是第一次。
今年10月印尼蘇拉威西島受到強震、海嘯重創,如今巽他海峽附近也遭到海嘯侵襲,造成嚴重死傷,還有多人失蹤,當局已經展開救援行動。
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