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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 降血壓原料藥再曝新致癌物 台灣2款藥踩雷下架3188萬顆


:

▲(照/食藥署提供)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

降血壓藥物原料藥染上致癌性成分一波未平一波又起,食藥署今(2)日晚間宣布收到美國FDA召回印度藥廠生產第二型血管收縮素受體阻斷劑的最新調查報告,該廠製造的Losartan含有新不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),為繼檢出NDMA、NDEA不純物後,第3種製程中可能產生的不純物。國內2款藥受波及,多達3188萬顆藥得立即預防性下架。

食藥署表示,一得知由Hetero Labs Ltd.所生產的第二型血管收縮素受體阻斷劑(ARB)含有NMBA之後,便啟動全面清查作業,國內吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,原料藥即來自該印度藥廠生產的Losartan,輸入量約218萬顆。

另外,瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥,製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」則共製造66批,每批45萬顆。

食藥署強調,目前已要求廠商立刻啟動預防性下架作業,同步辦理抽樣檢驗,若驗出不符合規定,將立刻辦理回收作業。食藥署也請健保署透過VPN通知醫療機構及藥局。

不過,食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署說,沙坦類(Sartan)類藥品陸續有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,其雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明;依據國際藥政管理單位推論,不純物產生原因可能與製程相關,為一種未預期的不純物。食藥署也強調,鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物,正評估是否停用此類藥品,避免民眾擔心。

照片來源:食藥署提供

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分類:健康匯流
標籤:降血壓藥,食藥署,致癌原料






 催生富邦明日之星賽 沈鈺傑球探兼策畫人


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(中央社記者楊啟芳新北23日電)今天舉辦的富邦U18明日之星大賽,是台灣青棒首次明星性質賽事,幕後推手是富邦球探沈鈺傑,經過半年親手催生,他希望未來能繼續辦理,讓這些未來之星能被看見。

沈鈺傑表示,最初構想來自於今年7月伍鐸舉辦的公益活動,有一次無意間與富邦副領隊陳昭如聊到,提出台灣從沒辦過青棒明星賽,結果陳昭如馬上答應,沈鈺傑說:「隔沒幾天她就問我有什麼想法,公司還派品牌活動組聯繫我,之後就開始慢慢策畫。」

從構想到真正舉辦,沈鈺傑與團隊花了將近半年時間,他認為過程中最困難的,是要與不同學校聯繫,因為球員來自不同學校,要一一請示,與校方說明原因。不過沈鈺傑指出,「感謝這些學校,最後都很大力支持」,也說參與這項賽事的球員,是球探們都知道的好手,但把他們集結起來比較難,也有許多考量。

沈鈺傑指出,因為是首次辦,時間要抓很精準,不能卡到小朋友上課時間,也要考量前後有無比賽,他說:「因台灣高中比賽太多,前後要拿捏好,我怕小朋友太累,有的高中也剛比完賽,沒有休息到不太好。」

除了舉辦賽事,主辦單位特別設計了球衣、球帽、背板等周邊製作物,還事前集合所有選手進攝影棚拍照,大螢幕上照片就是來自於此。沈鈺傑說明,拍照當天一路從早上8點半到晚上,他笑說:「小孩子超配合,他們超上鏡,一開始攝影師還擔心他們動作不好,但每一個人都沒拍超過15分鐘。」

今天賽前練習時,新莊一度下起雨,沈鈺傑當時很擔心沒辦法順利進行,他表示,「因為小朋友比我更期待,他們來到球場練習時,氣氛就來了,他們真的很想比賽」,未來沈鈺傑希望能繼續舉辦這項賽事,讓這些參賽選手的學弟,也有機會可以參加。

此外,沈鈺傑還透露,明日之星賽藍白分隊其實有巧思,除了同校拆成兩隊外,由王建民領軍的藍隊以投手戰力為主,陳金鋒的白隊則是打擊實力較強。最後這場矛與盾的對決,結果由藍隊取得勝利。(編輯:張芷瑄)1071223







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